Apéndice del Estudio Clínico
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Cirugía Colorrectal
Autores: M Grieco, F Tirelli, et al.
Enfoque del estudio: TaTME
Tipo de publicación: Consecutiva, retrospectiva
Conclusiones clave:
El grupo de baja presión mostró:
- Disminución de la incidencia de íleo postoperatorio
- Menor tiempo hasta la alimentación oral sólida
Autores: A. Akingboye, M. Hamid, et al.
Enfoque del estudio: Cirugía colorrectal laparoscópica
Tipo de publicación: Prospectiva
Conclusiones clave:
El grupo con AirSeal a 8 mmHg experimentó:
- Mejora de la distensibilidad pulmonar intraoperatoria y de las presiones inspiratorias máximas
- Disminución del dolor posoperatorio durante 5 días, tanto en reposo como con esfuerzo
- Una PIA baja se asoció con una expulsión de flatos más temprana en el posoperatorio
Autores: Q Denost, S Celarier, et al.
Enfoque del estudio: Colectomía laparoscópica y robótica
Tipo de publicación: Prospectivo, aleatorizado
Conclusiones clave:
El grupo con AirSeal a 7 mmHg experimentó:
- Reducción de la estancia hospitalaria (1 día)
- Menores puntuaciones de dolor posoperatorio
- Mejor movilización del paciente posoperatorio (sentarse y caminar)
Autores: V Obias, J Paull, et al.
Enfoque del estudio: LAR robótico y hemicolectomía derecha
Tipo de publicación: Retrospectiva
Conclusiones clave:
El grupo AirSeal mostró:
- Tiempos de procedimiento de resección anterior baja significativamente más cortos (20.8%) (232 min vs. 293 min)
- Límites de presión arterial significativamente más bajos (28.2%) en procedimientos de resección anterior baja (150 cc vs. 209 cc)
Cirugía General
Autores: B Ramshaw, B Forman, et al.
Enfoque del estudio: Hernia ventral laparoscópica
Tipo de publicación: CQI
Conclusiones clave:
- Los pacientes del grupo AirSeal + Exparel tuvieron una estancia hospitalaria más corta
- Los procedimientos en el grupo AirSeal + Exparel tuvieron una duración un 25 % menor (101 minutos frente a 135 minutos)
Autores: B Ramshaw, V Vetrano, et al.
Enfoque del estudio: Hernia inguinal laparoscópica
Tipo de publicación: CQI
Conclusiones clave:
Pacientes del grupo con AirSeal a baja presión y Exparel:
- Tuvieron 7,81 veces más probabilidades de ser dados de alta el día de la cirugía
- Tuvieron un 80,5 % menos de probabilidades de desarrollar un nuevo tipo de dolor inguinal después de la cirugía
Autores: N de'Angelis, F Brunetti, et al.
Enfoque del estudio: Colecistectomía laparoscópica
Tipo de publicación: Consecutiva, prospectiva
Conclusiones clave:
- La baja presión estable del neumoperitoneo con AirSeal en pacientes con anemia de células falciformes (ECF) se asocia con una incidencia significativamente menor de morbilidad postoperatoria relacionada con la ECF
- AirSeal permitió una rápida deambulación y retorno a la dieta habitual sin aumentar el costo total por paciente
Autores: D Telem, R Kikhia, et al.
Enfoque del estudio: Colecistectomía laparoscópica
Tipo de publicación: CQI
Conclusiones clave:
- Los pacientes del grupo AirSeal tuvieron una estancia hospitalaria un 34,7 % más corta (19,6 frente a 30 horas) que los pacientes del grupo SI
Autores: B Needleman, J Rydlewicz, et al.
Enfoque del estudio: Roux-en-Y (Bypass gástrico)
Tipo de publicación: Retrospectiva, aleatorizada
Conclusiones clave:
El grupo AirSeal:
- Ahorró un promedio de 12.3 minutos, lo que representa un ahorro de aproximadamente $345 por caso en tiempo de quirófano
- Tuvo una media de EBL de 34.6 cc en comparación con el grupo VersaStep, que tuvo una media de EBL de 45 cc
Autores: W Richards, P Saway, et al.
Enfoque del estudio: Cirugía general y bariátrica
Tipo de publicación: Consecutiva, prospectiva
Conclusiones clave:
El grupo AirSeal mostró:
- Tendencias hacia puntuaciones de dolor más bajas al alta o a las 24 horas
- PIP (presión inspiratoria máxima) estadísticamente más baja
- etCO2 estadísticamente más baja
Cirugía Ginecológica
Autores: J Huang, C Foley, et al.
Enfoque del estudio: Ginecología robótica
Tipo de publicación: Prospectiva, consecutiva
Conclusiones clave:
- Cada reducción de la presión intraabdominal correspondió a una disminución significativa de las puntuaciones iniciales de dolor y la duración de la estancia hospitalaria.
- Los pacientes de los grupos AirSeal de 8 y 10 mmHg tuvieron estancias hospitalarias significativamente más cortas en comparación con los grupos de alta presión (12 y 15 mmHg).
- Cada reducción de la presión intraabdominal correspondió a una disminución significativa de las presiones inspiratorias máximas (PIP).
- Cada reducción de la presión intraabdominal correspondió a una disminución significativa de las presiones inspiratorias máximas (PIP). en Volumen Corriente (VT)
Autores: J-L Benifla, J Sroussi, et al.
Enfoque del estudio: Ginecología laparoscópica
Tipo de publicación: Prospectivo, aleatorio
Conclusiones clave:
Pacientes del grupo AirSeal:
- Experimentaron una menor incidencia y severidad del dolor posoperatorio
- Presentaron una presión máxima pico en la vía aérea más baja
- Presentaron una etCO2 máxima más baja
- Presentaron una presión arterial sistólica máxima más baja
- El doble de pacientes del grupo AirSeal fueron dados de alta el día de la cirugía (46,7 % frente a 23,3 %)
Autores: A Buda, G Di Martino, et al.
Enfoque del estudio: Histerectomía laparoscópica, biopsia de ganglio centinela
Tipo de publicación: Multicéntrica, retrospectiva
Conclusiones clave:
Los pacientes con AirSeal mostraron:
- Menor incidencia de dolor de hombro posoperatorio
- Menor intensidad del dolor global a las 4, 8 y 24 horas/li>
- EtCO2 significativamente menor
- Presión máxima en la vía aérea significativamente menor
- Presión arterial sistólica significativamente menor
- Reducción significativa de la velocidad de la oxigenación Recuperación
- El 98 % de los pacientes fueron dados de alta en un plazo de 2 días, frente al 75 % de los pacientes del grupo estándar.
Autores: I Boualaoui, E Bey, et al.
Enfoque del estudio: Sacrocolpopexia laparoscópica/robótica
Tipo de publicación: Retrospectiva, unicéntrica
Conclusiones clave:
El grupo AirSeal demostró:
- 1. Una diferencia estadísticamente significativa en el tiempo operatorio medio (110 minutos en el grupo AirSeal frente a 121 minutos en el grupo de insuflación estándar).
- Tendencia hacia una menor duración de la estancia
- Tendencia hacia un menor dolor postoperatorio
Cirugía Pediátrica
Autores: G Miyano, K Morita, et al.
Enfoque del estudio: Funduplicatura laparoscópica de Toupet
Tipo de publicación: Estudio de caso de un solo sujeto
Conclusiones clave:
- Con el AirSeal iFS, no se produjo una pérdida disruptiva del neumoperitoneo, lo que ahorra tiempo y permite al operador concentrarse sin distracciones.
- El AirSeal iFS contribuyó a la finalización exitosa de la LTF en un lactante de 1,8 kg.
Cirugía Urológica
Autores: M Covotta, C Claroni, et al.
Enfoque del estudio: Cistectomía robótica
Tipo de publicación: Prospectiva, paralela
Conclusiones clave:
Los pacientes del grupo AirSeal® mostraron:
- Presión meseta inspiratoria más baja (Pplat)
- Volumen minuto (VM) más bajo
- EtCO2 más bajo
- Compliancia estática significativamente mayor (Cstat)
Autores: W Zhi, Y Wang, et al.
Enfoque del estudio: Prostatectomía radical asistida por robot
Tipo de publicación: Metaanálisis
Conclusiones clave:
- AirSeal® resulta en una duración operatoria más corta, estancias hospitalarias más cortas y menos complicaciones mayores
Autores: N Vasdev, N Martin, et al.
Enfoque del estudio: Cistectomía radical asistida por robot
Tipo de publicación: Prospectiva, consecutiva
Conclusiones clave:
El grupo AirSeal® de 12 mmHg:
- Tuvo un tiempo operatorio 40 minutos más corto y una estancia hospitalaria 1 día más corta que el grupo de 15 mmHg
- Tuvo menos pacientes con íleo (10 % frente a 30 %) en comparación con el grupo de 15 mmHg
- Expulsó flatulencia un día antes y defecó 1,5 días antes que el grupo de 15 mmHg
- El Un estudio reveló que los pacientes del grupo AirSeal de 15 mmHg presentaron un mayor riesgo de íleo paralítico tras cistectomía robótica y derivación urinaria intracorpórea robótica.
Autores: G Fan, Y Chen, et al.
Enfoque del estudio: Nefrectomía parcial robótica
Tipo de publicación: Metaanálisis sistemático
Conclusiones clave:
El grupo AirSeal® mostró:
- Tasas significativamente más bajas de enfisema subcutáneo
- Puntuaciones de dolor a las 12 horas del postoperatorio significativamente más bajas
Autores: W Xu, M Wei, et al.
Enfoque del estudio: Nefrectomía parcial robótica
Tipo de publicación: Ensayo controlado aleatorizado
Conclusiones clave:
El grupo AirSeal® mostró:
- Tasa de enfisema subcutáneo significativamente menor que el grupo convencional
- EtCO2 y PaCO2 significativamente menores al final de la operación, volúmenes corrientes y frecuencia de limpieza del endoscopio menores
- Puntuaciones de dolor posoperatorio significativamente menores a las 8 y 12 horas y al momento del alta
Autores: F Forte, S Sorrenti, et al.
Enfoque del estudio: Nefrectomía parcial laparoscópica
Tipo de publicación: Retrospectiva
Conclusiones clave:
-
El grupo AirSeal mostró:
- Menor tiempo operatorio (107,5 min en el grupo AirSeal® vs. 120 min en el grupo SI)
- Menor tasa de complicaciones
- Disminución de la pérdida sanguínea perioperatoria (1,45 g/dl vs. 2,2 g/dl)
- Reducción del tiempo de isquemia caliente (18 min vs. 20 min)
Autores: J Landman, P Bucur, et al.
Enfoque del estudio: Cirugía renal laparoscópica y perirrenal
Tipo de publicación: Prospectiva, aleatorizada
Conclusiones clave:
Pacientes del grupo AirSeal®:
- Presentaron un neumoperitoneo mucho más estable o menos variable que los pacientes del grupo de insuflación estándar
- Presentaron una etC022 más baja después de 10 minutos de insuflación que los pacientes del grupo de insuflación indirecta
Autores: B Desroches, J Porter, et al.
Enfoque del estudio: Nefrectomía parcial robótica
Tipo de publicación: Prospectivo, aleatorizado, multicéntrico
Conclusiones clave:
- Los pacientes del grupo AirSeal de 12 mmHg desarrollaron SCE con menor frecuencia que los pacientes de los grupos AirSeal® de 15 mmHg y SI de 15 mmHg
- No hubo diferencias en las tasas de SCE entre los pacientes de los grupos AirSeal® de 15 mmHg y SI de 15 mmHg
- La presión máxima en la vía aérea fue menor en ambos grupos AirSeal® que en el grupo SI. Grupo SI
- El etCO2 fue menor en el grupo AirSeal® 12 mmHg que en los grupos AirSeal 15 mmHg y SI 15 mmHg.
Autores: T Feng, J Porter, et al.
Enfoque del estudio: Nefrectomía parcial
Tipo de publicación: Ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Conclusiones clave:
- La insuflación con AirSeal® a 12 mmHg se asoció con un menor riesgo de desarrollar enfisema subcutáneo
- El dolor disminuyó en ambos grupos con AirSeal® en comparación con la insuflación estándar
Autores: R Abaza, M Ferroni
Enfoque del estudio: Prostatectomía robótica
Tipo de publicación: Prospectiva, consecutiva
Conclusiones clave:
El grupo de 6 mmHg mostró:
- Los pacientes tuvieron puntuaciones máximas de dolor más bajas entre las 5 y las 12 horas
- Menos complicaciones generales
- La estancia media fue más corta (0,57 frente a 1 día)
- El 43,3 % de los pacientes fueron dados de alta el mismo día de la cirugía
- Menos pacientes regresaron a urgencias en un plazo de 30 días
- Menos pacientes reingresaron en un plazo de 30 días días
Autores: M Yezdani, S Yu, et al.
Enfoque del estudio: Prostatectomía robótica
Tipo de publicación: Un solo centro, Perspectiva
Conclusiones clave:
-
El grupo AirSeal® mostró:
- Tiempo operatorio significativamente menor (146 min vs. 167 min)
- Reducción de la pérdida de sangre intraoperatoria (132 ml vs. 215 ml)
- Las puntuaciones de dolor a las 6-12 horas postoperatorias fueron significativamente menores (3,3 vs. 4,1) que en el grupo con isquemia cerebral
Autores: D Lee, Mohammed S, et al.
Enfoque del estudio: Prostatectomía robótica
Tipo de publicación: Consecutiva, prospectiva
Conclusiones clave:
- Los procedimientos en el grupo AirSeal® tuvieron una duración un 12,6 % menor
- Los pacientes del grupo AirSeal® presentaron menos náuseas (2 % frente al 10 %)
- Tendencia a un menor dolor en el grupo AirSeal® dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
Autores: A Mottrie, G Vandenbroucke, et al.
Enfoque del estudio: Prostatectomía radical asistida por robot (PRAR)
Tipo de publicación: Prospectiva, unicéntrica
Conclusiones clave:
- La presión venosa central y la presión media de la vía aérea mostraron mejoras con el uso de AirSeal®
Autores: Y Lu, Q Zou, et al.
Enfoque del estudio: Cirugía urológica mínimamente invasiva
Tipo de publicación: Metaanálisis
Conclusiones clave:
AirSeal® resultó en:
- Reducción significativa de las complicaciones de Clavien-Dindo III-IV
- Reducción significativa del dolor general y del hombro a las 12-24 h del postoperatorio
- Reducción de la estancia hospitalaria
Autores: R Abaza, M Ferroni
Enfoque del estudio: Prostatectomía robótica
Tipo de publicación: Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado
Conclusiones clave:
El grupo de 6 mmHg mostró:
- Puntuaciones de dolor posoperatorio significativamente más bajas
- Mejora de la ventilación: reducción de etCO2 y PIP, reducción de PAM
Autores: M Rohloff, T Maatman, et al.
Enfoque del estudio: Prostatectomía robótica
Tipo de publicación: Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego
Conclusiones clave:
Pacientes del grupo AirSeal® a 12 mmHg:
- Tuvieron una estancia hospitalaria significativamente más corta
- Mostraron una menor incidencia de íleo postoperatorio (disminuyó del 12 % al 5 %)
Autores: F Annino, L Topazio, et al.
Enfoque del estudio: Nefrectomía parcial robótica
Tipo de publicación: Prospectiva, consecutiva
Conclusiones clave:
El grupo AirSeal® mostró:
- Los procedimientos tuvieron una duración un 10,8 % menor
- El tiempo de isquemia caliente fue un 38,9 % menor
- Se observó un aumento significativo en el número de casos realizados como "isquemia cero" (sin pinzamiento) en el grupo AirSeal (20 frente a 4 casos)
Autores: R Abaza, O Martinez, et al.
Enfoque del estudio: Prostatectomía robótica
Tipo de publicación: Consecutiva, retrospectiva
Conclusiones clave:
- Los costos para los pacientes fueron significativamente menores para los que recibieron el alta el mismo día de la cirugía, sin un aumento en los reingresos ni en las visitas a urgencias
Autores: A El-Hajj, C Ayoub, et al.
Enfoque del estudio: Prostatectomía robótica
Tipo de publicación: Estudio en un solo centro terciario
Conclusiones clave:
AirSeal® se asoció con:
- Tiempos operatorios más cortos en 12,3 minutos
- Duración hospitalaria más corta en 0,5 días
- Menor probabilidad de complicaciones de Clavien-Dindo
Autores: K Bedani, S Razdan, et al.
Enfoque del estudio: Cirugía urológica robótica
Tipo de publicación: Metaanálisis
Conclusiones clave:
El grupo AirSeal® mostró:
- Presión meseta inspiratoria más baja, menor volumen minuto, menor ETCO2, menor tasa de eliminación de CO2, mayor compliancia estática
- Mejora de los parámetros cardiopulmonares
- Algunos estudios mostraron una disminución en las tasas de complicaciones a baja presión
Autores: L. Kavoussi, R. Wimhofer, et al.
Enfoque del estudio: Prostatectomía robótica
Tipo de publicación: Estudio retrospectivo de un solo centro
Conclusiones clave:
- El tiempo operatorio medio se redujo en 23,2 minutos en el grupo AirSeal® frente al grupo SI
Miscellaneous
Autores: H Katoh, Y Ikeda, et al.
Enfoque del estudio: Hemitiroidectomía endoscópica total
Tipo de publicación: Retrospectiva
Conclusiones clave:
- El sistema AirSeal redujo significativamente la frecuencia de limpieza del endoscopio (p=0,016)
- El tiempo hasta la desaparición de la SCE alrededor de la cavidad quirúrgica fue significativamente menor en el grupo AirSeal (p=0,019)
- Al aspirar la niebla/humo producido por un dispositivo de energía, AirSeal® evitó la reducción del espacio de trabajo y contribuyó significativamente a una visibilidad amplia y nítida